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项目一 生物药物分离技术导论
一、认识生物医药产业
二、认识生物药物分离技术
三、认识生物药物分离基础技术
四、生物药物分离技术导学
项目二 细胞色素C的生产
任务一 认识细胞色素C
一、任务描述
二、任务目标
三、任务支撑
四、任务实施
考核与评价
拓展任务
任务二 细胞色素C原材料的预处理
操作记录
任务三 细胞色素C的提取
任务四 细胞色素C提取液的中和
任务五 人造沸石吸附细胞色素C
任务六 细胞色素C洗脱液的盐析
任务七 细胞色素C的三氯乙酸沉淀
任务八 细胞色素C的凝胶层析
任务九 电泳法检定细胞色素C
项目三 人干扰素α2b的生产
任务一 人干扰素α2b发酵液的生产
任务二 人干扰素α2b发酵液的处理
任务三 人干扰素α2b包涵体的处理
任务四 人干扰素α2b的离子交换层析
任务五 人干扰素α2b的疏水层析
任务六 人干扰素α2b的凝胶层析
项目四 抗HER2单克隆抗体的生产
任务一 抗HER2单克隆抗体丰收液生产
任务二 抗HER2单克隆抗体纯化
任务三 抗HER2单克隆抗体冻干
参考文献
生物药物分离技术课程是高等职业教育药品生产技术、药品生物技术、生物制药技术和制药工程技术等生物医药生产相关专业的必修主干课程。生物药物分离技术由一系列能把生物原料中的生物活性物质制成原料药的原理多样的分离与纯化单元操作技术组成。生物药物分离技术决定了药品质量和生产成本,是影响生物药物实现产业化生产的关键技术,对生物医药战略新兴产业的发展有着举足轻重的作用。
本书共有四个项目,项目一是生物药物分离技术导论,项目二是细胞色素C的生产,项目三是人干扰素α2b的生产,项目四是抗HER2单克隆抗体的生产。其中,项目二至项目四以真实生物药物生产项目为主要载体,按照生产流程的顺序,将分离与纯化单元操作技术融入典型工作任务,形成了18个教学任务,用于培养岗位所需的典型工作技能。
本书可作为药品生产技术、药品生物技术、生物制药技术和制药工程技术等生物医药生产相关专业教材,也可作为生物制药企业一线技术人员的参考书。
牛红军,天津现代职业技术学院教授、高级工程师、高级考评员、高级技师
全国药品职业教育教学指导委员会生物制药类专业委员会委员
全国石油和化工职业教育教学指导委员会精细化工与医用中间体生产技术类专业委员会委员
《职业教育制药工程技术专业简介》制定项目组主要成员
首批国家职业教育教师教学创新团队骨干成员,全国职业院校技能大赛裁判,全国食品药品类职业院校药品检测技术专业技能大赛裁判,天津市高职高专院校学生技能大赛优秀指导教师,国家职业教育生物技术及应用专业教学资源库课程负责人。获授权发明专利10项,实用新型专利15项;第一作者发表SCI及中文核心论文12篇;获天津市教学成果奖一、二等奖,中国轻工业职业教育教学成果奖二等奖,中国轻工职业教育优秀论文二等奖,中国科技产业化促进会科学技术奖一、二等奖,中国化工教育协会微课大赛特等奖,天津市职业院校技能大赛教学能力比赛二等奖;主持天津市教育科学“十三五”规划课题、全国食品药品职业教育教学指导委员会课题、全国食品工业职业教育教学指导委员会课题、全国轻工职业教育教学指导委员会课题9项;参与完成国家自然科学基金项目1项、天津市科技计划项目3项,主持厅级科技计划项目1项;主编教材5部(其中“十四五”职业教育国家规划教材1部);参建国家精品在线课程1门,省级精品在线课程2门。
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